Ngày 21 tháng 5, Cục Quản lý Dược đã ra văn bản thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc đối với hai lô sản phẩm mỹ phẩm. Nguyên nhân là do các sản phẩm này không đáp ứng được các quy định về chất lượng, cụ thể là thành phần công thức không khớp với hồ sơ công bố sản phẩm đã được cấp phép.
Sản phẩm bị thu hồi
Sản phẩm đầu tiên là Whitening Sheet Mask Greentea – Mặt nạ dưỡng trắng da, có số tiếp nhận phiếu công bố (PCB) 1685/20/CBMP-LA, được cấp ngày 2 tháng 10 năm 2020. Lô sản xuất bị thu hồi là 5050501, ngày sản xuất 5 tháng 5 năm 2025. Công ty Cổ phần TVR, có địa chỉ tại Nhà xưởng E3, đường D1, KCN Long Hậu, xã Cần Giuộc, tỉnh Tây Ninh (trước đây thuộc Long An), chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Sản phẩm thứ hai là Kem chống nắng Antisun, số tiếp nhận PCB 0402/24/CBMP-LA, cấp ngày 19 tháng 3 năm 2024. Lô sản xuất bị thu hồi là 0124DH, ngày sản xuất 15 tháng 3 năm 2024. Công ty TNHH sản xuất dược mỹ phẩm Tami Natural Home, có địa chỉ tại Lô 48, đường số 11, Khu công nghiệp Tân Đức, xã Hựu Thạnh, Huyện Đức Hòa, tỉnh Long An (nay là Lô 48, đường số 11, Khu công nghiệp Tân Đức, xã Đức Hòa, tỉnh Tây Ninh), chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Lý do thu hồi
Cả hai sản phẩm đều bị xác định có thành phần công thức không phù hợp với hồ sơ công bố mỹ phẩm, vi phạm các quy định trong hoạt động sản xuất và kinh doanh mỹ phẩm lưu hành trên thị trường.
Yêu cầu từ Cục Quản lý Dược
Theo yêu cầu của Cục Quản lý Dược, các doanh nghiệp liên quan phải khẩn trương gửi thông báo thu hồi đến toàn bộ hệ thống phân phối, các cơ sở kinh doanh và người sử dụng sản phẩm. Đồng thời, họ phải tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các đơn vị phân phối, tổ chức thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm vi phạm theo đúng quy định pháp luật.
Cơ quan quản lý cũng yêu cầu các doanh nghiệp báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 25 tháng 7 năm 2026, đồng thời phối hợp với cơ quan chức năng trong quá trình kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi và xử lý vi phạm.
Trách nhiệm của Sở Y tế địa phương
Đối với các Sở Y tế địa phương, Cục Quản lý Dược đề nghị thông báo rộng rãi đến các cơ sở kinh doanh và sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn, yêu cầu dừng ngay việc kinh doanh và sử dụng các sản phẩm thuộc hai lô nêu trên. Các Sở Y tế cũng phải tổ chức thu hồi, tiêu hủy, giám sát chặt chẽ quá trình thực hiện và xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm theo quy định hiện hành.
Riêng Sở Y tế tỉnh Tây Ninh được giao nhiệm vụ giám sát trực tiếp quá trình thu hồi và tiêu hủy của Công ty TNHH sản xuất dược mỹ phẩm Tami Natural Home. Bên cạnh đó, Sở Y tế tỉnh Tây Ninh phải tiến hành kiểm tra việc chấp hành quy định pháp luật trong hoạt động sản xuất và kinh doanh mỹ phẩm, xử lý và xử phạt các vi phạm (nếu có), và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30 tháng 7 năm 2026.
Mục đích của việc thu hồi
Cơ quan quản lý nhấn mạnh rằng việc thu hồi hai lô sản phẩm lần này nhằm bảo đảm an toàn cho người tiêu dùng, đồng thời tăng cường công tác quản lý chất lượng mỹ phẩm lưu hành trên thị trường, tránh nguy cơ sản phẩm không đúng công bố tiếp tục được phân phối và sử dụng.
