Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư 16/2026/TT-BYT quy định thực hiện chương trình hỗ trợ thuốc miễn phí cho các cơ sở khám chữa bệnh (KCB) nhằm điều trị cho người bệnh. Chương trình này được thực hiện theo quy định tại điểm d khoản 1 Điều 42 của Luật Dược và không áp dụng đối với thuốc thuộc nguồn viện trợ không hoàn lại từ ngân sách nhà nước. Thông tư có hiệu lực từ ngày 10 tháng 7 năm 2026.
Nguyên tắc thực hiện chương trình
Việc thực hiện chương trình dựa trên khả năng hỗ trợ của cơ sở kinh doanh dược, không phải là nghĩa vụ bảo đảm cung cấp đủ toàn bộ thuốc điều trị cho người bệnh. Tuy nhiên, các cơ sở phải bảo đảm không thu tiền hoặc kèm theo bất kỳ điều kiện thương mại nào ràng buộc người bệnh. Chương trình cũng không được tác động đến việc lựa chọn phương pháp điều trị, chỉ định sử dụng thuốc hợp lý, an toàn và hiệu quả cho người bệnh.
Điều kiện đối với thuốc và người bệnh
Thuốc trong chương trình phải được lưu hành hợp pháp tại Việt Nam. Người bệnh được hỗ trợ phải đáp ứng các điều kiện: đã được chẩn đoán xác định bệnh, được chỉ định và kê đơn sử dụng thuốc phù hợp với chỉ định của thuốc thuộc chương trình, và tự nguyện tham gia. Quỹ Bảo hiểm y tế (BHYT) sẽ không thanh toán đối với số lượng thuốc hỗ trợ miễn phí đã sử dụng cho người bệnh có thẻ BHYT.
Thỏa thuận giữa cơ sở kinh doanh dược và cơ sở KCB
Cơ sở kinh doanh dược và cơ sở KCB phải ký văn bản thỏa thuận thực hiện chương trình theo quy định của Bộ Y tế. Nội dung thỏa thuận bao gồm: thông tin về thuốc hỗ trợ; hình thức hỗ trợ; số lượng thuốc hỗ trợ; đối tượng và chỉ định sử dụng thuốc. Khuyến khích hỗ trợ các đối tượng như người có công với cách mạng, người bệnh thuộc hộ nghèo, cận nghèo, người dân tộc thiểu số, người cao tuổi, người khuyết tật, trẻ em, học sinh, sinh viên, người hưởng trợ cấp xã hội, người lao động có hoàn cảnh đặc biệt khó khăn, người bệnh có thẻ BHYT nhưng còn gánh nặng chi phí. Văn bản thỏa thuận cần nêu rõ thời gian bắt đầu và thời gian kết thúc chương trình.
Quy định về sử dụng và quản lý thuốc
Thông tư 16/2026/TT-BYT cũng quy định thuốc thuộc chương trình phải được sử dụng đúng chỉ định và đúng đối tượng. Thuốc phải được bảo quản, lưu trữ riêng và có ký hiệu nhận biết là thuốc trong chương trình. Cơ sở KCB thực hiện chương trình có trách nhiệm công khai thông tin của chương trình trên trang thông tin điện tử của cơ sở hoặc công khai tại cơ sở để người bệnh được biết. Ngoài ra, cơ sở phải bảo đảm sử dụng thuốc hiệu quả, an toàn, tránh lạm dụng và lãng phí; cung cấp, tư vấn đầy đủ và kịp thời thông tin về phác đồ điều trị, hiệu quả điều trị, tác dụng không mong muốn của thuốc, chi phí thuốc trong phác đồ sử dụng. Hằng năm, cơ sở KCB tổng hợp kết quả thực hiện chương trình trong báo cáo tổng kết năm của đơn vị.
Ý nghĩa của chương trình
Theo Vụ Bảo hiểm y tế (Bộ Y tế), chương trình hỗ trợ thuốc giúp người bệnh giảm gánh nặng chi phí điều trị, đặc biệt đối với các loại thuốc và bệnh hiểm nghèo có chi phí lớn như ung thư. Chương trình này góp phần nâng cao khả năng tiếp cận thuốc điều trị cho người bệnh, đặc biệt là những đối tượng có hoàn cảnh khó khăn.
