Cảnh báo khẩn về thuốc tiêm Yeztugo giả mạo nhãn hiệu, chưa được cấp phép lưu hành
Cục Quản lý dược vừa có công văn khẩn đề nghị Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh tiếp tục thực hiện xác minh và xử lý thông tin về thuốc tiêm Yeztugo có dấu hiệu giả mạo nhãn hiệu. Đây là một vụ việc nghiêm trọng liên quan đến an toàn dược phẩm, đòi hỏi sự vào cuộc quyết liệt của các cơ quan chức năng.
Yêu cầu ngừng mua bán, sử dụng thuốc tiêm Yeztugo chưa được cấp phép
Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo tới tất cả các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không được mua, bán, sử dụng sản phẩm thuốc tiêm Yeztugo (lenacapavir) injection 463.5g/1.5mL (309mg/mL). Sản phẩm này chưa được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, do đó việc sử dụng có thể tiềm ẩn nhiều rủi ro cho sức khỏe.
Các cơ quan y tế cần kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng liên quan. Cục Quản lý dược nhấn mạnh rằng không được kinh doanh, sử dụng thuốc chưa được cấp phép lưu hành tại Việt Nam.
Phối hợp kiểm tra, giám sát và xử lý vi phạm
Các cơ quan chức năng được yêu cầu phối hợp tăng cường kiểm tra, giám sát để xác minh nguồn gốc hóa đơn chứng từ mua bán thuốc trên (nếu có). Mục tiêu là kịp thời phát hiện việc sản xuất, buôn bán và sử dụng thuốc giả nêu trên. Các cơ sở liên quan phải tạm ngừng ngay việc phân phối, sử dụng và thực hiện niêm phong bảo quản toàn bộ lượng thuốc Yeztugo có dấu hiệu vi phạm theo đúng quy định.
Căn cứ vào kết quả kiểm tra, nếu phát hiện vi phạm có dấu hiệu hình sự (như sản xuất, buôn bán thuốc giả), yêu cầu chuyển hồ sơ sang cơ quan điều tra để xử lý theo quy định của pháp luật. Điều này nhằm đảm bảo tính răn đe và bảo vệ sức khỏe cộng đồng.
Vụ việc bắt nguồn từ tháng 2.2026
Trước đó, vào tháng 2.2026, Cục Quản lý dược đã nhận được báo cáo về việc phát hiện hành vi bán và cung cấp thuốc dự phòng trước phơi nhiễm HIV giả mạo nhãn hiệu của Công ty Gilead Science Inc. Đây là thuốc chưa được cấp giấy phép lưu hành tại thị trường Việt Nam, làm dấy lên lo ngại về an toàn dược phẩm.
Theo báo cáo, sản phẩm thuốc tiêm Yeztugo của Công ty Gilead Science Inc. đã được ông T.T.H, một y tá tại Bệnh viện Nhi đồng 1, bán công khai trên nền tảng mạng xã hội. Hành vi này không chỉ vi phạm quy định về kinh doanh thuốc mà còn đe dọa trực tiếp đến sức khỏe của người sử dụng.
Cục Quản lý dược đã đề nghị Sở Y tế TP.HCM xác minh thông tin về chứng chỉ hành nghề dược và giấy phép hoạt động chuyên môn của ông T.T.H, cũng như nguồn gốc toàn bộ lượng thuốc Yeztugo đã được quảng cáo, kinh doanh. Việc này nhằm làm rõ mức độ vi phạm và có biện pháp xử lý phù hợp.
Sự việc này cho thấy tầm quan trọng của việc tăng cường giám sát thị trường dược phẩm, đặc biệt trong bối cảnh thuốc giả và thuốc không rõ nguồn gốc đang trở thành mối lo ngại lớn đối với sức khỏe cộng đồng. Người dân cần cảnh giác và chỉ sử dụng thuốc đã được cấp phép lưu hành để đảm bảo an toàn.
