FDA Mỹ thu hồi hơn 3 triệu lọ thuốc nhỏ mắt vì lo ngại vấn đề vô trùng
FDA Mỹ thu hồi 3 triệu lọ thuốc nhỏ mắt

FDA Mỹ thu hồi hơn 3 triệu lọ thuốc nhỏ mắt vì lo ngại vấn đề vô trùng

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) vừa công bố thông tin về việc thu hồi tự nguyện hơn 3 triệu lọ thuốc nhỏ mắt do lo ngại nghiêm trọng về tình trạng "không đảm bảo điều kiện vô trùng". Thông tin này được đưa ra bởi CBS News, gây chú ý lớn trong cộng đồng người tiêu dùng và ngành dược phẩm.

Sản phẩm có mặt tại các chuỗi bán lẻ lớn

Những lọ thuốc nhỏ mắt bị thu hồi hiện đang được phân phối rộng rãi tại nhiều chuỗi bán lẻ lớn trên toàn nước Mỹ, bao gồm các thương hiệu nổi tiếng như CVS, Walgreens, Kroger và nhiều cửa hàng khác. Theo thông báo chính thức từ nhà sản xuất KC Pharmaceuticals vào ngày 3/3, các sản phẩm này được bán dưới nhiều tên thương hiệu khác nhau, trong đó có Dry Eye Relief Eye Drops và Artificial Tears Sterile Lubricant Eye Drops.

Chi tiết về đợt thu hồi 3,1 triệu lọ

Lệnh thu hồi được triển khai từ ngày 3/3, nhưng mãi đến ngày 31/3, FDA mới chính thức phân loại vụ việc vào Nhóm II. Theo định nghĩa của cơ quan này, đây là nhóm sản phẩm mà nếu sử dụng, người dùng có thể gặp các vấn đề sức khỏe mang tính tạm thời hoặc có thể chữa khỏi, với khả năng xảy ra biến chứng nguy hiểm đến tính mạng là rất thấp.

—
Banner rộng Pickt — ứng dụng danh sách mua sắm cộng tác cho Telegram

Tổng cộng hơn 3,1 triệu lọ thuốc thuộc 8 dòng sản phẩm khác nhau nằm trong diện ảnh hưởng. Các sản phẩm này bao gồm thuốc nhỏ mắt giảm đỏ, thuốc bôi trơn giảm khô mắt, công thức làm dịu và nước mắt nhân tạo, với dung tích tiêu chuẩn là 15 ml mỗi lọ. Danh sách đầy đủ các thương hiệu, số lô, mã vạch (UPC) và hạn sử dụng đã được công bố chi tiết trên website chính thức của FDA.

Phản ứng từ các nhà bán lẻ

Liên quan đến vụ việc, chuỗi bán lẻ CVS đã nhanh chóng công bố thông báo thu hồi nhiều dòng sản phẩm trên website của mình. Các sản phẩm bị ảnh hưởng bao gồm nước mắt nhân tạo GeriCare và các loại thuốc nhỏ mắt giảm đỏ, trị khô mắt mang thương hiệu CVS, kể cả dạng đóng gói hai lọ. Nguyên nhân được xác định là do nguy cơ nhiễm vi sinh vật.

Trong một thông cáo gửi đến ABC News vào ngày 3/4, người phát ngôn của CVS cho biết 4 dòng sản phẩm trên đã "ngừng kinh doanh gần một năm trước". Công ty khẳng định đang "phối hợp chặt chẽ" với nhà sản xuất để thực hiện lệnh thu hồi một cách hiệu quả và kịp thời.

Danh sách chi tiết các sản phẩm bị thu hồi

Đợt thu hồi lần này liên quan đến tám nhãn hiệu do KC Pharmaceuticals sản xuất. Lô lớn nhất bao gồm hơn 1 triệu chai thuốc được bán dưới nhãn hiệu Dry Eye Relief Eye Drops tại các cửa hàng như Rite Aid, HEB và Harris Teeter. Dưới đây là danh sách cụ thể các mặt hàng bị thu hồi:

Banner sau bài viết Pickt — ứng dụng danh sách mua sắm cộng tác với hình minh họa gia đình
  1. 1.023.096 chai thuốc nhỏ mắt trị khô mắt (glycerin 0,2%, hypromellose 0,2%, polyethylene glycol 400 1%), 15 mL: Được bán tại Rite Aid, HEB, Meijer, Harris Teeter và các cửa hàng quân đội.
  2. 589.848 chai thuốc nhỏ mắt bôi trơn vô trùng Artificial Tears (polyvinyl alcohol 0,5%, povidone 0,6%), 15 mL: Được bán tại Kroger, Publix, Leader, TopCare, Good Neighbor Pharmacy và Good Sense.
  3. 378.144 chai thuốc nhỏ mắt vô trùng công thức gốc (tetrahydrozoline HCl 0,05%), 15 mL: Được bán tại Walgreens, Kroger, CVS, HEB, Harris Teeter, Dollar General, Circle K và Leader.
  4. 315.144 chai thuốc nhỏ mắt vô trùng làm giảm đỏ mắt (glycerin 0,25%, naphazoline HCl 0,012%), 15 mL: Được bán tại Walgreens, Rite Aid, Leader, Equaline và nhà phân phối Cintas.
  5. 303.216 chai thuốc nhỏ mắt Advanced Relief (dextran 70 0,1%, polyethylene glycol 400 1%, tetrahydrozoline HCl 0,05%), 15 mL: Được bán tại Walgreens, Kroger và CVS.
  6. 245.184 chai thuốc nhỏ mắt siêu bôi trơn (polyethylene glycol 400 0,4%, propylene glycol 0,3%), 15 mL: Được bán tại Leader và Harris Teeter.
  7. 182.424 chai thuốc nhỏ mắt vô trùng AC (tetrahydrozoline HCl 0,05%, kẽm sulfat 0,25%), 15 mL: Được bán tại Walgreens, Meijer và HEB.
  8. 74.016 chai thuốc nhỏ mắt vô trùng Soothing Tears (polyethylene glycol 400 0,4%, propylene glycol 0,3%), 15 mL: Được bán tại Walgreens và thông qua Rugby Laboratories.

Sự việc này một lần nữa nhấn mạnh tầm quan trọng của việc đảm bảo chất lượng và an toàn trong sản xuất dược phẩm, đặc biệt là các sản phẩm tiếp xúc trực tiếp với cơ thể như thuốc nhỏ mắt.