Ngày 1/7, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành loạt quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc nhiều sản phẩm mỹ phẩm vi phạm quy định, bao gồm sữa rửa tay, kem bôi da và dầu gội trị gàu chứa hoạt chất bị cấm.
Sữa rửa tay Dr. Clean chứa Natri benzoat không công bố
Theo quyết định của Cục Quản lý Dược, lô Sữa rửa tay hương đào Dr. Clean (Dr. Clean Peach) chai 500 g bị thu hồi có số lô V412 04, ngày sản xuất 18/8/2025, hạn sử dụng 17/8/2028. Sản phẩm do Công ty TNHH MTV Hóa phẩm VICO (Khu công nghiệp Nam Đình Vũ, Hải Phòng) sản xuất và Công ty Cổ phần Dược mỹ phẩm Koji (194 Lê Trọng Tấn, phường Phương Liệt, Hà Nội) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.
Vụ việc được phát hiện sau khi Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương kiểm nghiệm mẫu sản phẩm lấy tại siêu thị BRG Mart (120 Hàng Trống, quận Hoàn Kiếm, Hà Nội). Kết quả kiểm nghiệm theo Phiếu số 56L157 ngày 27/2/2026 cho thấy sản phẩm chứa Natri benzoat, nhưng thành phần này không được công bố trên nhãn. Công ty Cổ phần Dược mỹ phẩm Koji giải trình rằng hai nguyên liệu Galsilk 7 SB và Euperlan PCO sử dụng trong sản xuất có chứa Natri benzoat, nhưng không được kê khai trong Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược xác định công thức gốc của sản phẩm không có thành phần Coco-Glucoside như đã kê khai. Cơ quan quản lý kết luận sản phẩm lưu thông có công thức không đúng với hồ sơ công bố, thuộc diện đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc.
Kem bôi da thảo mộc YOUNG RAU MÁ chứa chất bảo quản không khai báo
Cùng ngày, Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy toàn quốc lô Kem bôi da thảo mộc YOUNG RAU MÁ (hộp 1 tuýp 20 g). Lô sản phẩm có số tiếp nhận Phiếu công bố 1072/22/CBMP-LA, số lô 011124, ngày sản xuất 28/11/2024, hạn dùng 28/11/2027. Sản phẩm do Công ty Cổ phần Phát triển Thương mại Mekong Việt Nam chịu trách nhiệm đưa ra thị trường, sản xuất tại Công ty Cổ phần Dược phẩm Bidopharma USA - Chi nhánh Long An.
Kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm thuộc Sở Y tế Quảng Ngãi đối với mẫu lấy tại Quầy thuốc Bảo Ngọc (xã Yaly, Quảng Ngãi) cho thấy sản phẩm chứa Methylparaben và Propylparaben nhưng không được công bố trên nhãn cũng như Phiếu công bố. Công ty Cổ phần Dược phẩm Bidopharma USA giải trình rằng hai chất này có thể xuất hiện từ nguyên liệu đầu vào, nhưng hồ sơ nguyên liệu không ghi nhận sự hiện diện của chúng. Cơ quan quản lý còn phát hiện nhiều nguyên liệu sản xuất chứa Glycerin, Sodium Benzoate, Potassium Sorbate, Propylene Glycol và 1,2-Hexanediol, nhưng cũng không được kê khai.
Cục Quản lý Dược kết luận sản phẩm có công thức không đúng hồ sơ công bố, yêu cầu thu hồi toàn quốc. Hai doanh nghiệp phải thông báo thu hồi đến toàn bộ hệ thống phân phối, tiếp nhận sản phẩm trả lại, tổ chức thu hồi và tiêu hủy, báo cáo kết quả trước ngày 26/7. Đồng thời, yêu cầu rà soát tất cả lô kem đã sản xuất, chủ động thu hồi nếu phát hiện vi phạm tương tự và báo cáo trước ngày 11/7.
Thu hồi 4 dầu gội trị gàu chứa Clotrimazole
Cũng trong ngày 1/7, Cục Quản lý Dược ban hành quyết định thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố, đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc toàn bộ các lô còn hạn sử dụng của 4 sản phẩm dầu gội trị gàu chứa hoạt chất Clotrimazole. Quyết định căn cứ Nghị định 42/2025/NĐ-CP, Thông tư 06/2011/TT-BYT về quản lý mỹ phẩm và kết luận của Hội đồng Mỹ phẩm ASEAN tại kỳ họp lần thứ 43 tháng 5/2026.
Theo Cục Quản lý Dược, Clotrimazole không còn được phép sử dụng trong mỹ phẩm theo quy định của Hiệp định Mỹ phẩm ASEAN, do đó các sản phẩm chứa hoạt chất này phải bị thu hồi và đình chỉ lưu hành.
Bốn sản phẩm bị thu hồi gồm: DERMEDIC CAPILARTE ANTI-DANDRUFF SHAMPOO (số tiếp nhận 206990/23/CBMP-QLD) do Công ty TNHH Thương mại Xuất nhập khẩu The Sunshine chịu trách nhiệm; DERMEDIC CAPILARTE Anti-dandruff shampoo (số tiếp nhận 286939/25/CBMP-QLD) cũng do The Sunshine chịu trách nhiệm; DERMEDIC CAPILARTE Anti-dandruff shampoo (số tiếp nhận 312495/26/CBMP-QLD) do Công ty TNHH XNK và Dịch vụ TTC-FRA chịu trách nhiệm; GALENIA SKIN CARE SEBOTIC ANTIDANDRUFF SHAMPOO (số tiếp nhận 312795/26/CBMP-QLD) do Công ty Cổ phần Dược phẩm Sao Y chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.
Cục Quản lý Dược yêu cầu các doanh nghiệp khẩn trương thông báo đến toàn bộ hệ thống phân phối, ngừng lưu thông sản phẩm, tiếp nhận hàng trả lại, tổ chức thu hồi và tiêu hủy toàn bộ các lô còn hạn sử dụng, báo cáo kết quả về Cục trước ngày 20/7.
